Odgovori Srpske Limfomske Grupe na najčešća pitanja u vezi COVID19 vakcinacije kod pacijenata sa limfoproliferativnim bolestima

Da li su SARS CoV 2 vakcine odobrene za primenu kod imunokompromitovanih pacijenata i pacijenata kod kojih je terapija u toku?

Efikasnost i bezbednost vakcina kod pacijenata sa hroničnim limfoproliferativnim bolestima (HLB) u bilo kojoj fazi lečenja ili praćenja nisu bile predmet ispitivanja u do sada publikovanim kliničkim studijama. Većina kliničkih studija je zahtevala kao uključni kriterijum da pacijenti nisu primili imunosupresivnu terapiju u određenom vremenskom period pre vakcinacije ili da nemaju anamnestički podatak o neoplazmi. 

Zašto pacijenti sa HLB mogu da imaju neadekvatan odgovor na primenu vakcine?

U cilju stvaranja adekvatnog imunološkog odgovora nakon vakcinacije potreban je očuvan imunološki sistem kod primaoca vakcine i to naročito procesi antigenske prezentacije, aktivacija B i T ćelija i proizvodnja antitela. Generalno gledano pacijenti sa HLB kod kojih bi odgovor na vakcinaciju mogao biti naedekvatan jesu pacijenti sa primarnom ili sekundarnom imunodeficijencijom, splenektomijom ili funkcionalnom asplenijom. Takođe, slično se može očekivati kod pacijenata na terapiji monoklonskim antitelima i bispecifičnim agensima, kao i BTK inhibitorima koji utiču na funkciju B i T limfocita. Sličan efekat se može očekivati kod većine hemioterapijskih protokola ili visokih doza kortikosteroida.

Da li treba primeniti vakcinu kod pacijenata sa HLB i kada?

Mada su iskustva u primeni vakcina kod pacijenata sa malignitetima limitirana postoji dovoljan broj podataka koji opravdavaju vakcinaciju kod imunokompromitovanih pacijenata čak i kod onih kod kojih je imunosupresivna terapija u toku. Ono što se striktno ne preporučuje kod pacijenata sa HLB je primena živih atenuiranih vakcina i vektorskih vakcina sa replikativnom komponentom.

Pacijenti sa hroničnim limfoproliferativnim bolestima predstavljaju nehomogenu grupu pacijenata i možemo ih generalno podeliti na pacijente sa aktivnom bolešću i/ili koji su sada u fazi lečenja i na pacijente koji su završili terapiju i u režimu su praćenja.

Kod pacijenata sa aktivnom bolešću odgovor na pitanje o terminu vakcinacije je komplikovan zbog toga što ne postoje jasni podaci o efikasnosti i potencijalnim neželjenim efektima, kao ni o ulozi vakcinacije u zaštiti od infekcije. Kod pacijenata u fazi praćenja, pogotovu u slučaju dugotrajnih remisija odluka je značajno jednostavnija.

U nedostatku preciznih podataka savetuje se sledeći algoritam:

• Korak 1: Određivanje da li je pacijent u fazi aktivnog lečenja ili u fazi praćenja.
• Korak 2: Razmotriti starosnu dob, performans status, opšte faktore rizika i pridružene bolesti: gojaznost, hipertenzija, bolesti pluća, srca i bubrega. Takođe, razmotriti i potencijalne laboratorijske analize koje bi olakšale odluku koje podrazumevaju krvnu sliku, određivanje vrednosti imunoglobulina što nije potvrđeno u kliničkim studijama
• Korak 3: Korist i rizik od vakcine treba da bude procenjena od slučaja do slučaja uz obavezno razmatranje aktuelne epidemiološke situacije ako se odluči da se vakcina primeni preporučuje se da to bude:
  • 2-4 nedelje pre započinjanja imunosupresivne terapije ili splenektomije
  • kod pacijenata koji su aktuelno na imunosupresivnoj terapiji ili koji su istu skoro završili razmotriti vakcinaciju 3-6 meseci nakon završetka terapije
  • ukoliko je epidemiološka situacija povoljna i ako se kod pacijenta očekuje poboljšanje imunološkog statusa potrebno je proceniti korist od vakcinacije ako je odgovor potencijalno kompromitovan u odnosu na to da se sačeka poboljšanje imunološkog statusa
  • ako se na osnovu procene svih navedenih parametara donese odluka o vakcinaciji u toku primene (imuno)hemioterapije poželjno je da to bude 2 nedelje nakon prethodnog ciklusa i bar jednu do dve nedelje pre predstojećeg ciklusa
  • kod pacijenta u fazi praćenja /više od 6 meseci nakon završetka terapije/ smatra se da je imunološki system u značajnoj meri oporavljen i funkcionalan tako da je I efikasnost vakcinacije manje kompromitovana.
• Korak 4: obavezno uputiti pacijenta o odnosu koristi i rizika vakcinacije i obezbediti informisani pristanak

M-RS-00000553